Самое главное помнить, что срок действия лицензии на медицинскую деятельность в России
не является одинаковым для всех типов организаций и меняется в зависимости от
даты выдачи лицензии и действующего нормативного регулирования․
Краткая историческая справка
С момента принятия Федерального закона № 99‑ФЗ от 4 мая 2011 г․ (о лицензировании
медицинской деятельности) срок действия лицензии претерпел несколько перестроек:
- Раньше (до 2020 г․) – лицензия выдавалась на 5 лет․ По окончании
срока требовалось прохождение процедуры продления․ - С 2020 года – в законодательстве был введён принцип бессрочности․
За исключением отдельных случаев (временные лицензии, лицензии на
испытательные препараты и т․п․) лицензия считается выданной «на
неограниченный срок», и её не требуется переоформлять каждые пять лет․ - План на 2026 год – в рамках утверждённого Плана мероприятий на 2026 год
обсуждалось возвращение пятилетнего срока действия для новых лицензий,
однако окончательного решения пока нет․
Текущее положение дел (на 2026 год)
На сегодняшний день (24 января 2026 г․) действуют два основных режима:
- Бессрочная лицензия – выдаётся в электронном виде, без указания даты окончания․
Такой режим применяется к лицензиям, выданным после 1 января 2020 г․ - Лицензия ограниченного срока (5 лет) – может быть выдана в особых случаях,
когда закон требует ограниченного периода (например, для временных
медицинских пунктов, клинических испытаний и т․п․)․
Почему лицензия может быть ограниченной?
- Необходимость проведения клинических испытаний новых препаратов;
- Организация медицинских кампаний (например, эпидемиологический мониторинг);
- Создание временных пунктов оказания помощи в условиях ЧС․
Процедура получения и продления лицензии
Независимо от срока действия, порядок получения лицензии остается в целом
одинаковым:
- Подготовка документов – заявление, учредительные документы, подтверждение
соответствия помещений и оборудования, квалификация персонала․ - Подача в региональное отделение Минздрава – в электронном виде (небумажная форма)
или на бумажном бланке (в редких случаях)․ - Экспертиза – проверка соответствия требованиям ФЗ‑99․ При положительном решении
выдается приказом Минздрава․ - Получение лицензии – в электронном реестре․ Срок выдачи в среднем 1 месяц
с момента подачи полного пакета документов․
Если лицензия имеет ограниченный срок (5 лет), то за 3–4 месяца до истечения
периода необходимо подать документы на продление․ При бессрочной лицензии
периодический контроль осуществляется только в рамках плановых проверок
Минздрава․
Утрата и восстановление лицензии
В случае утраты (потеря электронного сертификата, кража, повреждение носителя) у
лицензиата есть право получить дубликат лицензии․ Порядок получения дубликата
включает:
- Подачу заявления о потере лицензии;
- Предоставление копий документов, подтверждающих право собственности (учредительные документы, приказ о выдаче лицензии);
- Оплату государственной пошлины (обычно 5 000 ₽, может меняться в зависимости от региона)․
Важные нюансы, которые нельзя забыть
- Соблюдайте сроки подачи – просрочка подачи заявления о продлении может привести к приостановлению деятельности․
- Контролируйте изменения законодательства – в 2026 году рассматривается возможность возврата пятилетних лицензий, поэтому следите за официальными публикациями Минздрава․
- Храните электронный сертификат – лицензия в небумажной форме хранится в реестре, но наличие локального копирования упрощает работу с проверяющими органами․
- Регулярные проверки – даже при бессрочной лицензии организации могут быть проверены
на соответствие требованиям (кадровый, технологический, санитарный)․
Сегодня лицензия на осуществление медицинской деятельности большинства
организаций в России является бессрочной․ Однако существуют
исключения, когда лицензия выдаётся на ограниченный срок (обычно 5 лет)․
Понимание текущего правового режима, правильная подготовка документов и
следование установленным процедурам позволяют избежать штрафов и
прекращения деятельности․
чтобы статья выглядела структурировано и читабельно․